Lp(a)測定如何選擇?質(zhì)量濃度法or顆粒濃度法?

發(fā)布于:2024-04-08

文章來(lái)源:[中文]九強生物






/ DR.STRONG /


低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)作為重要的血脂指標,視為ASCVD血脂干預的首要靶標已為人們所熟知。但大量研究表明,將LDL-C水平控制在當今指南的理想范圍內仍存在心血管事件剩余風(fēng)險[1,2];且系列研究發(fā)現,尚存新的血脂指標與剩余風(fēng)險相關(guān),脂蛋白(a)[Lp(a)]便是近年來(lái)證據較多且備受關(guān)注的血脂干預潛在新靶點(diǎn)之一,在越來(lái)越多的實(shí)驗室得到開(kāi)展。




01


Lp(a) 的實(shí)驗室檢測


目前面臨的挑戰

1

由于Lp(a)的多態(tài)性[其分子組成之一Apo(a)在基因編碼時(shí)具有不同的拷貝數,導致Apo(a)分子大小不同],不同Apo(a)異構體的免疫反應性不同,導致質(zhì)量測定易產(chǎn)生誤差(即測定結果易被高估或低估);



2

另外不同檢測方法未采用國際公認的統一標準物質(zhì)和溯源程序為校準品定值,導致不同檢測系統間檢測結果的差異比較大,各實(shí)驗室間結果缺乏可比性。


Lp(a)臨床常用檢測方法主要是免疫比濁法,檢測結果多以質(zhì)量濃度(mg/dl)報告。“質(zhì)量濃度法 ”局限性在于,由于原始標準物質(zhì)來(lái)源于純化的天然Lp(a),而大多數個(gè)體攜帶兩種不同的Lp(a)顆粒(父源、母源 ),這兩種顆粒的Apo(a)大小不同、因此無(wú)法實(shí)現對含有差異組分的Lp(a)進(jìn)行準確的質(zhì)量濃度定量,而Lp(a)顆粒濃度的“摩爾濃度法 ”可消除這一誤差[1]。


Lp(a)實(shí)驗室測定的選擇

1

國際臨床化學(xué)和檢驗醫學(xué)聯(lián)合會(huì )(IFCC)標準化工作組建議[3]Lp(a)測定方法須使用不受Apo(a)大小差異影響的方法,并以摩爾濃度為報告單位。


2

《脂蛋白(a)與心血管疾病風(fēng)險關(guān)系及臨床管理的專(zhuān)家科學(xué)建議(2021)》[1]指出:在無(wú)法完全統一為“摩爾濃度法(nmol/L)”之前,使用質(zhì)量單位和摩爾單位均可,但溯源至SRM-2B 的摩爾單位法最佳。


3

《美國國家脂質(zhì)協(xié)會(huì )科學(xué):脂蛋白(a)在臨床實(shí)踐中的應用聲明(2019年)》[4]:目前還沒(méi)有Lp(a)檢測的全球標準化,**的測量單位是nmol/L。



02


Lp(a)的適檢人群


① ASCVD極高危人群;

② 有早發(fā)ASCVD家族史(男性<55歲,女性<65歲);

③ 直系親屬血清Lp(a)水平升高>90mg/dl(200nmol/L);

④ FH(家族性高膽固醇血癥)或其他遺傳性血脂異常;

⑤ CAVS(鈣化性主動(dòng)脈瓣狹窄)患者。


03


九強生物L(fēng)p(a)的試劑優(yōu)勢


生化平臺膠乳免疫比濁法顆粒濃度測定

檢測準確性保障:溯源至WHO-IFCC SRM 2B

精密度優(yōu):各機型高低值質(zhì)控、樣本CV<3%

與進(jìn)口品牌試劑相關(guān)性好(R2>0.99)

試劑穩定性?xún)?yōu)于進(jìn)口品牌:試劑開(kāi)蓋穩定性達28天



小結




隨著(zhù)Lp(a)的廣泛開(kāi)展及臨床對檢測結果準確性提出更高的要求,Lp(a)顆粒濃度法測定更能滿(mǎn)足臨床需求。


九強生物膠乳免疫比濁法Lp(a)顆粒濃度測定可溯源至IFCC推薦的參考物SRM 2B,為臨床提供準確的檢測結果,助力動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病的臨床診療。生化平臺快速批量測定,適宜各級別檢驗機構開(kāi)展。



參考文獻

[1] 北京心臟學(xué)會(huì ).脂蛋白(a)與心血管疾病風(fēng)險關(guān)系及臨床管理的專(zhuān)家科學(xué)建議[J]. 中國循環(huán)雜志, 2021, 36(12): 1158-1167.

[2] Sabatine MS, Giugliano RP, Keech AC, et al. Evolocumab and clinical outcomes in patients with cardiovascular disease[J]. N Engl J Med, 2017, 376(18): 1713-1722.

[3] 中國中西醫結合學(xué)會(huì )檢驗醫學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì ). 非傳統血脂指標與動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病風(fēng)險管理中國專(zhuān)家共識[ J]. 中華預防醫學(xué)雜志, 2022, 56(4): 405-421.

[4] Don P. Wilson, Terry A. Jacobson, Peter H. Jones, et al.Use of lipoprotein(a) in clinical practice: A biomarker whose time has come—A scientific statement from the National Lipid Association[J]. Journal of Clinical Lipidology(2019).



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文章來(lái)源:九強生物

責編:Echo

校對:Miss Bio、Pretty



 
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